Мардил Цинк Макс (раствор для наружного применения 0,5 мл № 1 флакон в компл. с микрокапиллярами 5 шт.) Оксигон ООО Россия Вилар Фармцентр ЗАО Россия в аптеках города Каменск-Уральского

Номер регистрационного удостоверения:	ЛСР-005285/09
Дата регистрации:	30.06.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	OОО "Оксигон"
Дата переоформления:	04.02.2019
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Мардил Цинк® Макс
Международное непатентованное или химическое наименование:	--------------------

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
раствор для наружного применения	~	5 лет; после вскрытия - 45 сут	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		0.5 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с микрокапиллярами - 5 шт./ - Без рецепта 1 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с микрокапиллярами - 5 шт./ - Без рецепта 2 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с микрокапиллярами - 5 шт./ - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	ЗАО "Фармцентр ВИЛАР"	117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7	Россия
2	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР")	249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
местнонекротизирующее средство

 

Код АТХ	АТХ
D11AX	Прочие препараты, применяемые в дерматологии

Мардил Цинк® Макс (Mardil Zink Maks)
Лекарственная форма:  раствор для местного и наружного применения

Состав:

В 1 мл:

Активное вещество: Мардил Цинк полуфабрикат-раствор (1,5% раствор цинка хлорпропионата в 2-хлорпропионовой кислоте) 0,5 мл.

Вспомогательное вещество: вода очищенная до 1 мл.

Описание:

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Местнонекротизирующее средство
АТХ:  
Прочие препараты для лечения заболеваний кожи

Фармакодинамика:

Мардил Цинк® Макс представляет собой 50%-ный водный раствор хлорпропионата цинка и 2-хлорпропионовой кислоты. При наружном и местном применении на пораженных участках кожи или слизистой оболочки препарат способен прерывать рост и жизнедеятельность патологически измененных клеток и тканей, в том числе доброкачественных новообразований кожи и слизистой оболочки, посредством ангиокоагуляции, дегидратации и девитализации. При применении на пораженных участках препарат ведет к фиксации с последующей мумификацией патологически измененной ткани, с которой препарат вступает в соприкосновение. Непосредственное действие препарата выражается в обесцвечивании кожи и слизистой оболочки с появлением характерного бледно-серого оттенка. В последующем девитализированная патологическая ткань высыхает и изменяет цвет на темно-коричневый из-за мумификации. Мумифицированные струпья отделяются только после полной реэпителизации спонтанно через 2-3 недели. Заживление идет без осложнений, особенно при отсутствии вторичной инфекции, не оставляя значительных рубцов и шрамов, деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов.
Фармакокинетика:При нанесении на пораженные участки кожи или слизистой оболочки Мардил Цинк® Макс не всасывается и системного воздействия на организм не оказывает.

Показания:

Мардил Цинк® Макс предназначен для лечения поражений кожи и слизистой оболочки: вульгарных бородавок, подошвенных бородавок, плоских бородавок, аногенитальных бородавок, акрохордонов (кожный рог), себорейных кератом, себороидов, доброкачественных невусов (малопигментных, беспигментных, папилломатозных, фиброэпителиальных, невусов Сеттона), проверенных на доброкачественность.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования кожи и слизистой оболочки, выраженная склонность к образованию келоидов, детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:Исследования по изучению возможного влияния препарата на организм беременных женщин и кормящих матерей до настоящего времени не проводились. Лечение у этой категории пациентов следует назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Для наружного применения.

Процесс лечения проводится в амбулаторных условиях под наблюдением врача. Процедура не требует анестезии. Препарат наносят пластиковым шпателем, ватным тампоном или с помощью стеклянного капилляра на предварительно обезжиренную 70% спиртом поверхность образования. Обработку проводят за 1-3 аппликации до появления беловато-серого окрашивания. Изменение окраски ткани происходит в течение 2-3 минут после нанесения препарата. При наличии выраженного гиперкератоза в течение 5-7 минут. Одновременно происходит изменение консистенции новообразования на более плотную. Дозировка препарата зависит от вида, размеров, плотности и степени выраженности гиперкератоза и может составлять от 0,02 мл до 0,2 мл.

Максимальная суточная доза 0,2 мл.

Количество сеансов лечения варьируется от 1-го (плоские бородавки) до 3-4-х (подошвенные бородавки) до полного исчезновения элемента с интервалом между сеансами не менее 24 часов. Вокруг новообразования после аппликации препарата Мардил Цинк® Макс наблюдается транзиторная полоска гиперемии и отека, которая бесследно исчезает через 25-40 минут после завершения процедуры. Каких-либо дополнительных лечебных мероприятий после аппликации препарата не требуется. На следующий день после аппликации патологический очаг мумифицируется, приобретает темно-коричневый оттенок и резко уменьшается в размерах. Мумифицированные струпья отделяются только после полной эпителизации спонтанно через 2-3 недели. Заживление идет без осложнений, особенно при отсутствии вторичной инфекции, не оставляя значительных рубцов, шрамов и деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов.

Местно. Лечение аногенитальных бородавок.

Лечение проводится в амбулаторных условиях под наблюдением врача, процедура не требует анестезии. Препарат наносят зондом универсальным или аппликатором. После нанесения препарата происходит изменение цвета тканей до беловато-серого окрашивания. Объем наносимого препарата зависит от размеров образования и площади поражения и может составлять от 0,02 мл до 0,2 мл. Во время каждой процедуры может быть обработано не более 2-3 очагов поражения суммарной площадью до 3 кв.см.

Максимальная суточная доза 0,2 мл.

При наличии более обширных очагов поражения лечение препаратом должно проводиться в несколько этапов с интервалом не менее 24 часа. При нанесении препарата Мардил Цинк® Макс возникает небольшой отек слизистой оболочки. В течение 2-3 суток после использования препарата происходит отторжение некротизированных тканей. Полная регенерация наблюдается в течение 10-14 суток. При крупных аногенитальных бородавках в случае неполной некротизации возможно повторное нанесение препарата через 5-7 дней.

Побочные эффекты:

Использование препарата Мардил Цинк® Макс в редких случаях может привести к изменению пигментации кожи и образованию поверхностных кожных рубцов. При нормальном протекании процесса эпителизации, отсутствии вторичной инфекции и самостоятельном отделении мумифицированных струпьев вероятность таких негативных последствий крайне незначительна. Может наблюдаться отек ткани, очень редко, при индивидуальной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции в виде кожного зуда.
Передозировка:При неправильном применении препарата возможно образование эрозий. С целью предотвращения кислотного ожога препарат необходимо смыть проточной водой. Заживление может происходить самостоятельно без применения дополнительных лекарственных средств или с использованием ранозаживляющих препаратов.
Взаимодействие:Взаимодействие препарата Мардил Цинк® Макс с другими лекарственными препаратами наружного действия не установлено.

Особые указания:

Обращаться с осторожностью.

Перед вскрытием флакон следует встряхнуть и переместить раствор, попавший в верхнюю часть флакона, на его дно. Вскрытый флакон должен находиться в строго вертикальном положении.

Мардил Цинк® Макс содержит в своем составе кислоту. Следует избегать попадания препарата на здоровую кожу или слизистую оболочку. Если произошло случайное попадание препарата Мардил Цинк® Макс на здоровую кожу или слизистую оболочку необходимо как можно быстрее удалить препарат при помощи смоченного водой ватного тампона. При лечении пораженных участков кожи, расположенных рядом с областью глаз, следует соблюдать особые меры предосторожности.

Избегать попадание препарата в глаза! Если произошло случайное попадание препарата Мардил Цинк® Макс в глаза, необходимо срочно промыть их большим количеством воды и 1% раствором гидрокарбоната натрия, а затем обратиться к врачу.

Нельзя удалять мумифицированный струп соскабливанием или с помощью механических средств. Струп должен отделиться от здоровой кожи или слизистой оболочки самостоятельно, иначе возможно нарушение процессов заживления тканей и образование рубцов. До достижения полного заживления кожи или слизистой оболочки не рекомендуется купаться в бассейнах и открытых водоемах, а также следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения. В день проведения лечения рекомендуется ограничить водные процедуры. Желательно до полной эпителизации избегать травматизации и загрязнений обработанного патологического очага.

Утилизация использованных флаконов: перед тем как выбросить флакон, следует остатки препарата смыть в проточной воде. Пустой флакон можно выбросить в контейнер для мусора.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для местного и наружного применения.

Упаковка:

По 1 или по 2 мл раствора во флакон из светозащитного стекла, укупоренного резиновой крышкой, с обкаткой комбинированным алюминиево-пластиковым колпачком. Один флакон с набором стеклянных микрокапилляров (5 штук) помещают в пластиковый поддон или картонный вкладыш и вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту